Головна » 2008 » Травень » 16 » ЗМІ: Партія вакцин проти кору не пройшла випробувань
17:41
ЗМІ: Партія вакцин проти кору не пройшла випробувань
Дев’ятимільйонна партія щеплень проти кору та краснухи, що спровокувала хвилю захворювань серед школярів у Донецькій області, не проходила реєстрацію в Україні, пише газета 24. Джерела газеті в Донецьку, близькі до міськздорову, повідомили, що сертифікат краматорських щеплень не відповідав завезеній партії вакцини. Незабаром з'ясувалося, що вакцина не була зареєстрована в Україні, а лише одержала разовий дозвіл на ввезення.
"Був наказ Кабміну від 27 лютого про додаткову імунізацію населення проти кору та краснухи. Вакцина поставлена в Україну як гуманітарна допомога за договором з ЮНІСЕФ. Але в нас вона не зареєстрована й не проходила клінічних випробувань", - повідомила замначальника Державної служби лікарських засобів і виробів лікарського призначення Інна Демченко.
Вона заявила, що ВОЗ проконтролювала умови, у яких виготовляється вакцина. "У такому випадку вакцина дійсно може законно ввозитися в Україну й без клінічних досліджень. Але для безпечного використання треба було провести клінічні випробування, у тому числі на побічні ефекти, у самій Україні. А цього не було", - заявила Демченко.
"Сертифікат ВОЗ - це не державна реєстрація, що може повністю гарантувати якість препарату. При ввезенні на територію України був перевірений хімічний склад вакцини, тоді як повна процедура реєстрації передбачає перевірку за всіма показниками", - додала Демченко.
Водночас Мінздоров обвинувачення активно відкидає. Заступник головного санлікаря України Людмила Мухарська раніше повідомляла, що вакцина сертифікована ВОЗ для України в законному порядку. "Це відбулося у квітні. Висновок про якість вакцини дала Держслужба лікарських засобів. Зараз я тримаю в руках документ, датований 18 квітня 2008 року й підписаний главою служби Соловйовим. У ньому сказано: вакцина Serum Іnstіtut of Іndіa Ltd. для профілактики кору й краснухи відповідає показникам якості", - заявила Мухарська. "У лабораторії, де тестують імунобіологічні препарати, вакцина пройшла дослідження", - додала вона. Тим часом президент організації Ліга захисту громадських прав В'ячеслав Костилів заявив про те, що ця вакцина по-різному показала себе в різних куточках Азії. "Україна - перша європейська країна, де її використовують. Невідомо, як її сприймуть люди з іншою генетикою", - заявив він. Нагадаємо, за станом на 16 травня поствакцинальна реакція на щеплення від кору й краснухи виявленав 68 осіб, 64 з них госпіталізовані. Водночас міністр охорони здоров'я України Василь Князевич заявив про те, що повністю довіряє вакцині від кору й краснухи, якою зараз в Україні проводять щеплення. Він також зазначив, що вакцина сертифікована Всесвітньою організацією охорони здоров'я, і застосовується в Європі та США.
Дев’ятимільйонна партія щеплень проти кору та краснухи, що спровокувала хвилю захворювань серед школярів у Донецькій області, не проходила реєстрацію в Україні, пише газета 24.
